Pharmaindustrie

Die Änderungen des GMP (Good Manufacturing Process) Annex1 sind verbindlich! Es geht im Annex 1 um die Herstellung von sterilen Arzneimitteln. Die letzte Überarbeitung fand im Jahr 2007 statt. Es ist wichtig, dass in diesem Zusammenhang neue Qualitätstandards festgelegt werden. Regelmäßige Schulungen der Mitarbeiter, hinsichtlich Kontaminationskontrolle, Reinraumverhalten etc. sind vorgesehen. Auch eine Empfehlung bzw. Überarbeitung der Bekleidung im Reinraum aufgeschlüsselt nach GMP-Klassen wurde durchgeführt.

Ob Einweg- oder Mehrwegbekleidung die richtige Wahl ist, kann pauschal nicht beantwortet werden. Eine individuelle Betrachtung des Einsatzzwecks ist hier notwendig. Unsere Fachberater unterstützen Sie bei der fachmännischen Beratung.

Abb. Auszug aus der Revision of Annex 1 „Manufacture of Sterile Medicinal Products”

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